🔒ماده 1

این تعریف شامل موادی که تاثیر اصلی یا ھدف طراحی آنھا بر بدن انسان بر پایه روشھای دارویی، ایمنی شناسی و یا متابولیکی و مواد ضدعفونی کننده و تمیزکننده است نخواھد بود.

کالاھا، مواد، معرفھا، کالیبراتورھا، وسایل جمع آوری و نگھداری نمونه، مواد و محلولھای کنترل آزمایشگاھی و دندانپزشکی که تعریف قانونی دارو بر آنھا مترتب نگردد شامل تجھیزات و ملزومات پزشکی می باشند.