🔒ماده 1
★
اصطلاحات و عناوین اختصاری مندرج در این ضابطه در معانی زیر به کار رفته است :
1 - 1. <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%88%D8%AE%D8%A7%D9%86%D9%87">داروخانه</a>: موسسه ای پزشکی است که با اخذ مجوز از کمیسیون قانونی موضوع ماده 20 قانون مقررات امور پزشکی و دارویی مواد خوراکی و آشامیدنی یا کمیسیون قانونی <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AF%D8%A7%D9%86%D8%B4%DA%AF%D8%A7%D9%87">دانشگاه</a> یا <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AF%D8%A7%D9%86%D8%B4%DA%A9%D8%AF%D9%87">دانشکده</a> علوم پزشکی و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA-%D8%AF%D8%B1%D9%85%D8%A7%D9%86%DB%8C">خدمات درمانی</a> حسب مورد، تاسیس شده و با داشتن مسئول فنی واجد شرایط به عرضه فرآورده های <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA">سلامت</a> محور، <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%B1%D8%A7%D8%A6%D9%87-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%A7%D8%AA">ارائه خدمات</a> دارویی و مراقبت های <a class="tagref" href="/واژه/%D9%85%D8%B4%D8%A7%D9%88%D8%B1%D9%87">مشاوره</a> ای در حیطه وظایف تعیین شده مطابق آییننامه و ضابطه تاسیس داروخانه، ارائه خدمات و اداره امور داروخانه ها مبادرت می نماید.
1 - 2. مسئول فنی داروخانه: داروسازی که پس از تائید کمیسیون قانونی دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی حسب مورد، با اخذ <a class="tagref" href="/واژه/%DA%AF%D9%88%D8%A7%D9%87%DB%8C">گواهی</a> <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D8%B4%D8%AE%DB%8C%D8%B5-%D8%B5%D9%84%D8%A7%D8%AD%DB%8C%D8%AA">تشخیص صلاحیت</a> حرفه ای مسئولیت فنی و پروانه مسئول فنی صادره از سوی دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی مربوطه به <a class="tagref" href="/واژه/%D9%88%D8%B8%D8%A7%DB%8C%D9%81-%D9%82%D8%A7%D9%86%D9%88%D9%86%DB%8C">وظایف قانونی</a> خود در داروخانه عمل می نماید.
1 - 3. فرآورده های دارویی: کلیه محصولات دارویی، فرآورده های بیولوژیک، فرآورده های سلول درمانی و بافت، رادیو داروها و ملزومات دارویی
1 - 4. <a class="tagref" href="/واژه/%D9%86%D8%B3%D8%AE%D9%87-%D8%A7%D9%84%DA%A9%D8%AA%D8%B1%D9%88%D9%86%DB%8C%DA%A9">نسخه الکترونیک</a>: بخشی از نظام <a class="tagref" href="/واژه/%D9%BE%D8%B1%D9%88%D9%86%D8%AF%D9%87-%D8%A7%D9%84%DA%A9%D8%AA%D8%B1%D9%88%D9%86%DB%8C%DA%A9-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA">پرونده الکترونیک سلامت</a> است که ایجاد و تبادل نسخه بین پزشک <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A8%DB%8C%D9%85%D8%A7%D8%B1">بیمار</a> داروخانه و سایر مراکز ارائه دهنده خدمات سلامت و مراجع ذی ربط را در بستر الکترونیک میسر می نماید.
1 - 5. حامل: شخصی که دارای وسیله حمل و نقل تجهیز شده حسب نیاز بر اساس استاندارد ارائه شده در این ضابطه بوده و اقدام به تحویل فرآورده های دارویی از داروخانه به مصرف کننده نهایی می نماید.
1 - 6. سکو: بستر یا زیرساختی که امکان حضور یا مشارکت برخط مصرف کنندگان و عرضه کنندگان متکثر کالا و خدمات و محتوا را بر روی <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B4%D8%A8%DA%A9%D9%87-%D9%85%D9%84%DB%8C-%D8%A7%D8%B7%D9%84%D8%A7%D8%B9%D8%A7%D8%AA">شبکه ملی اطلاعات</a> فراهم مینماید و دارای قواعد و ساز و کارهای شفاف بدون تبعیض است
تبصرهها
تبصره 1
مسئولیت ابلاغ ضوابط فنی مرتبط با امور سلامت حاکم بر فعالیت های سکوها با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی است. صدور اجازه فعالیت سکو در موضوع این دستورالعمل با تصمیم کارگروهی با مسئولیت مشترک وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی (سازمان غذا و دارو) و وزارت ارتباطات و فناوری اطلاعات (سازمان فناوری اطلاعات ایران) خواهد بود.
تبصره 2
متصدیان شاغل در سکو، ملزم به گذراندن دوره های آموزشی فراهم شده توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی هستند.
تبصره 3
وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مسئولیت نظارت بر اجرا و چگونگی رعایت ضوابط فنی و ارائه گزارش تخلفات به مراجع صدور مجوز را به عهده دارد. مراجع صدور مجوز در صورت دریافت گزارش از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مبنی بر انجام تخلف و یا عدم رعایت ضوابط فنی توسط سکو، مسئولیت برخورد با سکو بر اساس قوانین و مقررات یا ایجاد الزام برای اصلاحات موردنیاز را به عهده خواهند داشت.
دیدنِ این ماده در متنِ کاملِ قانون ←
موارد مرتبط
برای این صفحه موردِ مرتبطی ثبت نشده.
