🔒ماده 13

کلیه اشخاص حقیقی یا حقوقی فعال در <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B9%D8%B1%D8%B5%D9%87">عرصه</a> تجھیزات و ملزومات پزشکی مکّلف به احراز و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%AB%D8%A8%D8%A7%D8%AA">اثبات</a> انطباق وسیله پزشکی تولیدی، وارداتی و عرضه شده با الزامات اساسی «اصول ایمنی و عملکرد» می‌باشند.