🔒ماده 19

کلیه متقاضیان تولید یا ورود <a class="tagref" href="/واژه/%D9%81%D9%86%D8%A7%D9%88%D8%B1%DB%8C">فناوری</a> های نوین [پاورقی 14] مکلف هستند <a class="tagref" href="/واژه/%D9%87%D9%85%DA%A9%D8%A7%D8%B1%DB%8C">همکاری</a> لازم را با <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%87-%DA%A9%D9%84">اداره کل</a> در خصوص ارزیابی <a class="tagref" href="/واژه/%D9%81%D9%86%D8%A7%D9%88%D8%B1%DB%8C-%D8%B3%D9%84%D8%A7%D9%85%D8%AA">فناوری سلامت</a> <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D8%AC%D9%87%DB%8C%D8%B2%D8%A7%D8%AA-%D9%BE%D8%B2%D8%B4%DA%A9%DB%8C">تجهیزات پزشکی</a> مربوطه مطابق <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AF%D8%B3%D8%AA%D9%88%D8%B1%D8%A7%D9%84%D8%B9%D9%85%D9%84-%D9%87%D8%A7%DB%8C">دستورالعمل های</a> ابلاغی به عمل آورند. به <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D8%B4%D8%AE%DB%8C%D8%B5">تشخیص</a> اداره کل، موارد لازم جهت اعلام نظر در خصوص مواردی نظیر حیطه کاربرد محصول، لزوم بررسی عملکردی یا ارزیابی بالینی به <a class="tagref" href="/واژه/%DA%A9%D9%85%DB%8C%D8%AA%D9%87">کمیته</a> تخصصی، هیات ممتحنه <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AF%D8%A7%D9%86%D8%B4%D9%86%D8%A7%D9%85%D9%87">دانشنامه</a> تخصصی و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D9%86%D8%AC%D9%85%D9%86">انجمن</a> های علمی گروه پزشکی ارجاع می گردد.