🔒ماده 21

تجھیزات و ملزومات پزشکی علاوه بر دارا بودن کلیه شرایط عملکرد اعلام شده توسط <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D9%88%D9%84%DB%8C%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF%D9%87">تولیدکننده</a> در زمان طراحی، تولید و بسته بندی می‌بایست به <a class="tagref" href="/واژه/%DA%AF%D9%88%D9%86%D9%87">گونه</a> ای طراحی و تولید گردند که ایمنی بیمار، کاربر و اشخاص مرتبط با <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AE%D8%B7%D8%B1">خطر</a> روبرو نگردد.