🔒ماده 38

در صورتی که <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B9%D8%AF%D9%85-%D8%A7%D9%86%D8%B7%D8%A8%D8%A7%D9%82">عدم انطباق</a> تجھیزات و ملزومات پزشکی با نمونه اولیه اظھارشده در حدی باشد که نحوه تولید کالا و یا ایمنی و عملکرد تجھیزات و ملزومات را تغییر دھد مثلا از تولید مستقل به مونتاژ تبدیل نماید و یا درصد ساخت و یا منابع مواد و قطعات ساخت تغییر نماید، بر اساس نوع کالا و تخلف و بر اساس <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D8%B4%D8%AE%DB%8C%D8%B5">تشخیص</a> <a class="tagref" href="/واژه/%DA%A9%D9%85%DB%8C%D8%AA%D9%87">کمیته</a> فنی طبق مفاد قانون تشکیل، تشکیلات و مربوط به امور پزشکی پروانه تولید به صورت موقت یا دائم تعلیق و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B5%D9%84%D8%A7%D8%AD%DB%8C%D8%AA">صلاحیت</a> مسئول فنی برای تصدی پست مسئول فنی لغو و متخلف به مراجع قضایی معرفی می‌شود.