🔒ماده 60

در صورتیکه <a class="tagref" href="/واژه/%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF%D9%87">واردکننده</a> پس از ثبت و یا اخذ مجوز ورود، نسبت به <a class="tagref" href="/واژه/%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%AF%D8%A7%D8%AA">واردات</a> تجھیزات و ملزومات پزشکی مغایر با مستندات ارائه شده و یا نمونه اولیه اقدام نماید، نظیر تغییر کیفیت، بسته بندی، <a class="tagref" href="/واژه/%D9%85%D9%86%D8%A8%D8%B9">منبع</a> تولیدکننده، <a class="tagref" href="/واژه/%D9%85%D9%88%D8%A7%D8%AF-%D8%A7%D9%88%D9%84%DB%8C%D9%87">مواد اولیه</a> و در صورتیکه <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B9%D8%AF%D9%85-%D8%A7%D9%86%D8%B7%D8%A8%D8%A7%D9%82-%DA%A9%D8%A7%D9%84%D8%A7">عدم انطباق کالا</a> با نمونه اولیه اظھارشده در حدی باشد که اظھار خلاف واقع به کاربر ارائه شده باشد و یا کیفیت تجھیزات و ملزومات را تغییر دھد، نظیر اظھار غیرواقع در برچسب کالا، تغییر مواد اولیه، عدم مطابقت با استانداردھای اظھار شده، بر اساس نوع کالا و تخلف و بر اساس <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D8%B4%D8%AE%DB%8C%D8%B5">تشخیص</a> <a class="tagref" href="/واژه/%DA%A9%D9%85%DB%8C%D8%AA%D9%87">کمیته</a> فنی طبق مفاد قانون تشکیل، تشکیلات و مربوط به امور پزشکی برای بار اول تعلیق پروانه ثبت برای مدت 6 ماه و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%AE%D8%B7%D8%A7%D8%B1">اخطار</a> کتبی به <a class="tagref" href="/واژه/%D9%85%D8%AF%DB%8C%D8%B1%D8%B9%D8%A7%D9%85%D9%84">مدیرعامل</a> و مسئول فنی. برای بار دوم لغو موقت پروانه ثبت برای مدت حداقل 1 تا 2 سال و یا لغو دائم پروانه، به ھمراه لغو <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B5%D9%84%D8%A7%D8%AD%DB%8C%D8%AA">صلاحیت</a> مسئول فنی برای تصدی پست مسئول فنی بطور دائم و معرفی متخلف به مراجع قضایی.