🔒ماده 78

در صورتی که مشخص شود تجھیزات و ملزومات پزشکی عرضه شده با اصول ایمنی و عملکرد با توجه به دستورالعمل ھای ابلاغی مغایرت دارد؛ <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D9%88%D9%84%DB%8C%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF%D9%87">تولیدکننده</a> یا <a class="tagref" href="/واژه/%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF%D9%87">واردکننده</a> یا نماینده قانونی آنھا مک لف است ضمن اعلام مراتب به <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%87-%DA%A9%D9%84">اداره کل</a> نسبت به اعلام <a class="tagref" href="/واژه/%D9%81%D8%B1%D8%A7%D8%AE%D9%88%D8%A7%D9%86">فراخوان</a> جمع آوری و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B1%D9%81%D8%B9-%D9%86%D9%82%D8%B5">رفع نقص</a> مطابق با دستورالعمل ھای ابلاغی اقدام نماید.