تاریخ دادنامه: 1404/7/22

شماره دادنامه: 140431390001825607 تاریخ دادنامه: 1404/7/22 شماره پرونده: 0104266 مرجع رسیدگی: هیات عمومی دیوان عدالت اداری شاکی: آقای … شکایت : سازمان غذا و دارو موضوع شکایت و خواسته: ابطال ردیف های 1-3 و 2-3 و تبصره های 1 و 2 ردیف 2-3 از ماده 3 دستورالعمل اجرایی شناسایی و نحوه برخورد با خطاها و تخلّفات نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور به شماره 658/69976 مورخ 1398/11/11 رییس سازمان غذا و دارو گردش کار: شاکی به موجب دادخواستی ابطال ردیف های 1-3 و 2-3 و تبصره های 1 و 2 ردیف 2-3 از ماده 3 دستورالعمل اجرایی شناسایی و نحوه برخورد با خطاها و تخلّفات نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور به شماره 658/69976 مورخ 1398/11/11 رییس سازمان غذا و دارو را خواستار شده و در جهت تبیین خواسته به طور خلاصه اعلام کرده است که: " اولاً همانطور که مستحضرید مستنبط از دادنامه های شماره 9909970905811766 مورخ 1399/11/21 و 3220-140009970905813219 مورخ 1400/12/7 تعیین و اعمال مجازات در چهارچوب آیین نامه و دستورالعمل خارج از اختیارات کمیسیون ماده 20 امور داروخانه ها و شرکت های توزیع کننده است. ثانیاً طبق اصل 36 قانون اساسی حکم به مجازات و اجرای آن باید تنها از طریق دادگاه صالح و به موجب قانون باشد. ثالثاً طبق ماده 44 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مراجع صالح تعیین و اعمال مجازات دادگاه انقلاب و دادسرا و تعزیرات حکومتی هستند. رابعاً جرایم مرتکبین قاچاق کالا و ارز در مواد 18 و 22 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و طبق اصل 169 قانون اساسی تعیین گردیده که شامل جرایم نقدی و حبس می باشند. خامساً وفق بند 14 ماده 1 قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت مصوّب 1367 تنها صدور پروانه های مسیول فنّی در صلاحیت وزارتخانه و کمیسیون ماده 20 امور داروخانه ها و شرکت های توزیع بوده است. سادساً وفق تبصره 6 الحاقی قانون مربوط به مقرّرات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی 1374/1/29 به جرایم موضوع این قانون در دادگاه انقلاب اسلامی رسیدگی خواهد شد. سابعاً آنچه که در جُرم قاچاق کالا واجد اهمیّت است، صاحب کالا و مالک محل کشف کالا م. ب. و لذا از آنجایی که طبق ماده 141 قانون مجازات اسلامی مسیولیت کیفری، شخصی است و طبق ماده 142 قانون مزبور مسیولیت کیفری به علّت رفتار دیگری تنها در صورتی ثابت است که شخص به طور قانونی مسیول اعمال دیگری باشد یا در رابطه با نتیجه رفتار ارتکابی دیگری، مرتکب تقصیر شود. و همچنین طبق ماده 143 قانون مذکور در مسیولیت کیفری اصل بر مسیولیت شخص حقیقی است و شخص حقوقی در صورتی دارای مسیولیت کیفری است که نماینده قانونی شخص حقوقی به نام یا در راستای منافع آن مرتکب جُرمی شود. مسیولیت کیفری اشخاص حقوقی مانع مسیولیت اشخاص حقیقی مرتکب جُرم نیست. بنابراین تعمیم و توسعه مسیولیت صاحب کالا و مالک شرکت های تولیدی و وارداتی و توزیعی و حتّی داروخانه ها به مسیول فنّی که صرفاً ناظر بر انجام وظایف خود بوده و حتّی در صورت عدم نظارت وی صرفاً مرتکب تخلّف انتظامی خواهد شد و نه ارتکاب جُرم قاچاق؛ توسعه حکم قانونگذار م. ب.. لذا از آنجایی که ردیف 1-3 ماده 3 که در چهارچوب دستورالعمل معترضٌ عنه اقدام به اعمال مجازات سلب صلاحیت مسیول فنّی نموده و همچنین جدول ردیف 2-3 و تبصره 1 و 2 ماده 3 دستورالعمل فوق الذکر با توسعه حکم قانونگذار منجر به عدم صلاحیت مسیول فنّی در ردیف سوم جدول و تعیین مبانی مبالغ کشف کالای قاچاق که تضییق حکم قانونگذار بوده اقدام نموده است؛ تقاضای ابطال ردیف 1-3 و 2-3 و تبصره 1 و 2 ردیف 2-3 ماده 3 دستورالعمل فوق الذکر به دلیلی خروج از اختیارات و خلاف قوانین مذکور و تضییع حقوق مسیولین فنّی به دلیلی تعلیق های غیرقانونی و کسر امتیاز مکتسبه اشتغال ایشان از تاریخ تصویب با اعمال ماده 13 مزید امتنان است." متن مقرره مورد شکایت به شرح زیر است: " دستورالعمل شماره 658/69976 مورخ 1398/11/11 عنوان – دستورالعمل اجرایی شناسایی و نحوه برخورد با خطاها و تخلّفات نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت شماره: ......... – تاریخ شروع اجرا: 1398/11/1 شماره بازنگری: 2 – تاریخ اعتبار: دو سال این دستورالعمل براساس ضابطه 655/2283 مورخ 1393/2/21 و دستورالعمل اجرایی نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور به شماره 658/69975 مورخ 1398/10/24 و به استناد قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوّب سال 1367، بند (ب) ماده 7 قانون احکام دایمی قوانین توسعه جمهوری اسلامی ایران مصوّب 1395/11/10 ، تبصره 2 ماده 2 قانون ممنوعیت تبلیغات و معرفی محصولات و خدمات غیرمُجاز و آسیب رسان به سلامت در رسانه های ارتباط جمعی و بین المللی و فضاهای مجازی مصوّب 1397/4/23 ، ابلاغیه شماره 172172 مورخ 1392/12/22 شورای امنیت ملّی و قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مصوّب 1392 و اصلاحیه های بعدی و به منظور تعیین مقرّرات و استانداردهای لازم برای رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور تدوین شده است. ب. ت. ب. اهمیت و نقش نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت در ایجاد دسترسی ایمن، سالم و عادلانه به فرآورده های سلامت محور و تضمین سلامت آنها، سازمان موظّف است با هرگونه خطا و تخلّف طبق ماده 1-10 و 2-10 دستورالعمل نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت به شماره 658/69975 مورخ 1398/10/24 و به شرح ذیل عمل نماید. ...................... ماده 3: نحوه برخورد با خطاها و تخلّفات در حلقه های زنجیره تأمین: توزیع و عرضه فرآورده فاقد شناسه معتبر ذکر شده در ماده 1، بر اساس ضابطه 655/3383 مورخ 1392/2/31 و دستورالعمل اجرایی نظام رهگیری، ردیفی و کنترل اصالت فرآورده های سلامت محور به شماره 658/69975 مورخ 1398/10/24 و به استناد قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مصوّب سال 1367 بند (ب) ماده 7 قانون احکام دایمی قوانین توسعه جمهوری اسلامی ایران مصوّب 1395/11/10 ، تبصره 2 ماده 2 قانون منع تبلیغات و معرفی محصولات و خدمات غیرمُجاز و آسیب رسان به سلامت مصوّب 1397/3/22 ، ابلاغیه شماره 172172 مورخ 1392/12/22 شورای امنیّت ملّی و قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز مصوّب 1392 و اصلاحیه های بعدی، مشمول قوانین مبارزه با قاچاق کالا و ارز و سایر قوانین مربوط به فرآورده های سلامت محور تحت نظارت سازمان غذا و دارو بوده و مطابق قوانین مربوطه با شرکت صاحب پروانه، توزیع کننده و عرضه کننده برخورد خواهد شد. 3-1- توزیع و عرضه فرآورده فاقد شناسه معتبر ذکر شده در ماده 1 با نظر اداره کل مربوطه و به تشخیص و تصویب کمیته فنّی یا کمیسیون های تخصّصی و قانونی مربوطه، و به مدّت 1 الی 6 ماه منجر به سلب صلاحیت مسیول فنّی شرکت صاحب پروانه/توزیع کننده و عرضه کننده می شود. بدیهی است اقدام فوق نافی پیگیری های قضایی مرتبط با تخلّفات محرز قانونی در ارتباط با صاحب پروانه، توزیع کننده و عرضه کننده و حسب مورد مسیول فنّی نخواهد بود. 3-2- نگهداری فرآورده فاقد شناسه معتبر ذکر شده در ماده 1 در زنجیره توزیع و عرضه، مشمول قوانین مبارزه با قاچاق کالا و ارز و سایر قوانین مربوط به فرآورده های سلامت محور تحت نظارت سازمان غذا و دارو محسوب و مطابق قوانین مربوطه با صاحب پروانه، توزیع کننده و عرضه کننده برخورد خواهد شد. در صورت محرز شدن هریک از موارد ذکر شده در ماده 1، ضمن توقیف فرآورده در محل، جمع آوری، فراخوان فرآورده و ارجاع متناسب به مراجع قضایی، جرایم ذیل متناسب با ارزش ریالی فرآورده مشکوفه اعمال خواهد شد: ردیف – ارزش ریالی فرآورده مکشوفه از واحد متخلّف – جرایم واحد متخلّف (ارزش ریالی فرآورده مکشوفه از واحد متخلّف: داروخانه و سایر عرضه کننده - پخش و توزیع کنندگان - صاحب پروانه تأمین کنندگان) 1 - 10 م تا 50 م - 100 م تا 500 م - 100 م تا 500 م بالاتر از 10 م برای تک نسخه ای و فوریتی ها - تعلیق پروانه و دسترسی به کارتابل سازمانی مسیول فنّی و واحد (های) متخلّف به مدّت 3 ماه. 2 - 50 م تا 100 م - 500 تا 1000 م - 500 م تا 1000 م بالاتر از 500 م برای تک نسخه ای و فوریتی ها - تعلیق پروانه و دسترسی به کارتابل سازمانی مسیول فنّی و واحد(های) متخلّف به مدّت 6 ماه. 3 - بالاتر از 100 م - بالاتر از 1000 م - بالاتر از 1000 م بالاتر از 100 م برای تک نسخه ای و فوریتی ها - تعلیق پروانه و دسترسی به کارتابل سازمانی مسیول فنّی و ارجاع به کمیته/کمیسیون فنّی مربوط جهت بررسی مجدد صلاحیت مسیول فنّی و اعتبار پروانه های شرکت تبصره: جرایم ذکر شده نافی پیگیری و برخورد قضایی با مجرمین و متخلّفین این حوزه در سایر قوانین نظیر قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز نمی باشد. تبصره 1- در صورت محرز شدن تخلّف بند 8-1، ضمن توقیف فرآورده در محل، شرکت فرصت دارد ظرف حداکثر 2 روز کاری پس از اعلام رسمی سازمان نسبت به اصلاح، اقدام نماید و در صورت عدم اصلاح در زمان مقرّر، جرایم به شرح جدول فوق اعمال خواهد شد. تبصره 2- در صورت تکرار هریک از خطاها و تخلّفات ردیف 1 و 2 جدول فوق، اقدامات ردیف 3 جدول نسبت به شرکت اعمال خواهد گردید. ماده 4- مسیولیت اجرا و نظارت بر حُسن اجرای دستورالعمل مسیولیت اجرا و نظارت بر حُسن اجرای این دستورالعمل بر عهده ادارات کل تخصّصی در حوزه فرآورده های سلامت محور تحت نظارت سازمان غذا و دارو و واحدهای تابعه م. ب. که حسب مورد به صورت مستقل یا در معیّت سایر نهادهای نظارتی و یا ضابطین قضایی در این خصوص اقدام خواهند نمود. - مدیرکل دفتر فناوری اطّلاعات و سامانه های سلامت - مشاور رییس سازمان در امور پشتیبانی و توسعه مدیریت- معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو" علی رغم ارسال و ابلاغ نسخه دوم دادخواست و ضمایم آن به طرف شکایت تا زمان رسیدگی به پرونده در جلسه هیات عمومی دیوان عدالت اداری پاسخی واصل نشده است. هیات عمومی دیوان عدالت اداری در تاریخ 1404/7/22 با حضور رییس و معاونین دیوان عدالت اداری و رؤسا و مستشاران شعب دیوان تشکیل شد و پس از بحث و بررسی با اکثریت آراء به شرح زیر به صدور رای مبادرت کرده است. رای هیات عمومی با عنایت به این که اولاً مستنبط از اصول مختلف قانون اساسی جمهوری اسلامی ایران از جمله بند 14 اصل سوم و اصول بیست و دوم، سی و ششم و یکصد و شصت و نهم و مواد 2 و 10 قانون مجازات اسلامی مصوّب سال 1392 و با امعان نظر به اصل قانونی بودن جرایم و مجازات ها، تخلّف انگاری و تعریف و تعیین مجازات در صلاحیت قانونگذار و یا موکول به اذن وی است. ثانیاً به موجب ماده 44 قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز رسیدگی به جرایم قاچاق کالا و ارز سازمان یافته و حرفه‌ای، قاچاق کالاهای ممنوع و قاچاق کالا و ارز مستلزم حبس و یا انفصال از خدمات دولتی در صلاحیت دادسرا و دادگاه انقلاب بوده و سایر پرونده‌های قاچاق کالا و ارز، تخلّف محسوب و رسیدگی به آن در صلاحیت سازمان تعزیرات حکومتی است. ثالثاً در بند 1-3 و بند 2-3 و تبصره 1 و 2 ماده 3 مقرره مورد شکایت توزیع و عرضه و نگهداری فرآورده فاقد شناسه معتبر ذکرشده در ماده 1 دستورالعمل، تخلّف انگاری شده است و فراتر از این امر تعیین مجازات نیز صورت گرفته و این در حالی است که طبق قوانین اخیرالذکر سازمان غذا و دارو اختیاری برای اعمال مجازات ندارد. ب. ت. ب. مراتب فوق، آن قسمت از بند 1-3 و بند 2-3 و تبصره 1 و 2 ماده 3 دستورالعمل اجرایی شناسایی و نحوه برخورد با خطاها و تخلّفات نظام رهگیری، ردیابی و کنترل اصالت فرآورده‌های سلامت محور به شماره 658/69976 مورخ 1398/11/11 رییس سازمان غذا و دارو که متضمّن تعیین مجازات است، خارج از حدود اختیارات قانونی رییس سازمان غذا و دارو بوده و مستند به بند 1 ماده 12 و مواد 13 و 88 قانون دیوان عدالت اداری مصوّب سال 1392 از تاریخ تصویب ابطال می‌شود. این رای براساس ماده 93 قانون دیوان عدالت اداری (اصلاحی مصوّب 1402/2/10 ) در رسیدگی و تصمیم ‌ گیری مراجع قضایی و اداری معتبر و ملاک عمل است. / احمدرضا عابدی رییس هیات عمومی دیوان عدالت اداری