🔒ماده 30

<a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D9%87-%DA%A9%D9%84">اداره کل</a> می­تواند مشخصه­های فنّی و عملکردی <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AA%D8%AC%D9%87%DB%8C%D8%B2%D8%A7%D8%AA-%D9%BE%D8%B2%D8%B4%DA%A9%DB%8C">تجهیزات پزشکی</a> را پس از <a class="tagref" href="/واژه/%D9%88%D8%B1%D9%88%D8%AF-%D8%A8%D9%87-%D8%A8%D8%A7%D8%B2%D8%A7%D8%B1">ورود به بازار</a> به صورت دوره­ای بررسی نماید. این بررسی­ها می­تواند شامل ارزیابی مدارک، مشخصات ظاهری، بالینی یا آزمایشگاهی باشد. اداره کل می­تواند بررسی­ها را براساس شکایات، <a class="tagref" href="/واژه/%DA%AF%D8%B2%D8%A7%D8%B1%D8%B4">گزارش</a>­های حوادث ناگوار، <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A2%D9%86%D8%A7%D9%84%DB%8C%D8%B2">آنالیز</a> <a class="tagref" href="/واژه/%D8%B1%DB%8C%D8%B3%DA%A9">ریسک</a> و <a class="tagref" href="/واژه/%D9%85%D8%AF%DB%8C%D8%B1%DB%8C%D8%AA-%D8%B1%DB%8C%D8%B3%DA%A9">مدیریت ریسک</a> درنظر بگیرد و تولید کننده، <a class="tagref" href="/واژه/%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF%D9%87">واردکننده</a> و نماینده قانونی آنها و همچنین مؤسسات پزشکی و صاحبان حرف پزشکی مکلف هستند با اداره کل، دانشگاهها و <a class="tagref" href="/واژه/%D8%A7%D8%B4%D8%AE%D8%A7%D8%B5-%D8%AD%D9%82%D9%88%D9%82%DB%8C">اشخاص حقوقی</a> که از طرف اداره کل اعتباربخشی و معرفی می گردند، درخصوص نمونه برداری از تجهیزات پزشکی با هدف <a class="tagref" href="/واژه/%D9%86%D8%B8%D8%A7%D8%B1%D8%AA-%D8%A8%D8%B1">نظارت بر</a> محصولات تولید و توزیع و عرضه شده مطابق <a class="tagref" href="/واژه/%D8%AF%D8%B3%D8%AA%D9%88%D8%B1%D8%A7%D9%84%D8%B9%D9%85%D9%84-%D9%87%D8%A7%DB%8C">دستورالعمل های</a> ابلاغی <a class="tagref" href="/واژه/%D9%87%D9%85%DA%A9%D8%A7%D8%B1%DB%8C">همکاری</a> لازم را بعمل آورند.